ZERBAXA
To koncentrat roztworu do infuzji, stosowany w powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej, takich jak ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, powikłane zakażenia dróg moczowych czy szpitalne zapalenie płuc.
Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o globalnym wycofaniu z obrotu wszystkich serii tego produktu z powodu wykrycia zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Numery serii wycofanych w Polsce: TO24608 (termin ważności 04.2022), TO25187 (termin 06.2022). Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme (Holandia). Jego przedstawiciel: MSD Polska z siedzibą w Warszawie.
TRAMAL
Krople doustne 100 mg/ml. To mocny lek przeciwbólowy. Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego zgłosił wady jakościowe w postaci rozklejonych opakowań zewnętrznych.
Numer serii: 01422PA. Termin ważności: 10.2023. Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel (Niemcy).
TRIDERM
Stosowany w dermatologii i wenerologii do leczenia zmian zapalnych skóry, wywołanych przez drobnoustroje. Chodzi o krem w tubie 15 g. Podmiot uprawniony do importu równoległego zawiadomił GIF o natychmiastowym wycofywaniu serii produktu w związku z błędnymi informacjami na opakowaniu zewnętrznym w zakresie miejsca przepakowania i nazwy importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme Romania, Bukareszt (Rumunia). Miejsce przepakowania: Pharma Innovations. Podmiot uprawniony do importu równoległego: PharmaVitae z siedzibą w Leśnej.
LISINORATIO 5
Tabletki 5 mg. Jest to lek stosowany w leczeniu pacjentów we wczesnej (24 h) fazie zawału serca w celu zapobiegania rozwojowi dysfunkcji lewej komory i niewydolności serca, a także z cukrzycą z nadciśnieniem, cukrzycą typu 2 oraz początkową nefropatią.
Pełnomocnik polskiego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego poinformował GIF o możliwym zanieczyszczeniu serii leku ibuprofenem (lek przeciwzapalny, przeciwgorączkowy i przeciwbólowy), z rekomendacją wycofania serii lisinoratio 5 z obrotu.
Nr serii: W13273A. Termin ważności: 05.2024.
Podmiot odpowiedzialny: Ratiopharm (Niemcy). Przedstawiciel tego podmiotu: Teva Pharmaceuticals Polska.
