USA: Niebawem szczepionka Pfizera przeciwko koronawirusowi będzie stosowana u dzieci w wieku 12-15 lat

Amerykański koncern farmaceutyczny Pfizer Inc. i niemiecka firma BioNTech, z którą współpracuje, złożyły w Stanach Zjednoczonych wniosek o zezwolenie na stosowanie ich szczepionki przeciw Covid-19 na młodzież w wieku 12-15 lat. Do tej pory specyfik ten stosuje się dla osób powyżej 16. roku życia wzwyż.

Szefowie Pfizera deklarują, że niebawem podobne wnioski skierują do innych urzędów odpowiadających za dopuszczenie szczepionek do użytku na całym świecie.

Zdaniem ekspertów, proces przeglądu amerykańskiej agencji FDA zajmie prawdopodobnie kilka tygodni. We wniosku
zwrócono się do Agencji ds. Żywności i Leków o zmianę zezwolenia na stosowanie szczepionki w nagłych wypadkach, które FDA pierwotnie przyznała pod koniec ubiegłego roku osobom w wieku od 16 lat.

Kilka dni temu firma Pfizer-BioNTech oświadczyła, że badania kliniczne III fazy wykazały, iż szczepionka jest bezpieczna i skuteczna w 100 procentach u dzieci w wieku od 12 do 15 lat, chociaż wyniki nie były recenzowane przez niezależnych specjalistów.

Jest nadzieja na rozpoczęcie szczepień w tej grupie wieko-wej przed rozpoczęciem kolejnego roku szkolnego – oświadczył dyrektor generalny Albert Bourla.

Zaszczepienie naszych nastolatków jest kolejnym krokiem na drodze pokonywania pandemii- powiedział dr Buddy Creech, ekspert ds. chorób zakaźnych u dzieci z Vanderbilt Univer-sity Medical Center w Nashville w stanie Tennessee.

Rozszerzając grupy wiekowe, które mogą otrzymać szczepionkę, możemy kontynuować nasze wysiłki na rzecz ochrony osób najbardziej narażonych: osób starszych, a także dorosłych i nastolatków z chorobami podstawowymi – dodał Creech, który nie był zaangażowany w badania Pfizera.

Proces przeglądu FDA zajmie prawdopodobnie kilka tygodni, pod warunkiem, że dane przedstawione przez producenta są przejrzyste i zgodne z tym, co zaobserwowano u dorosłych, powiedział dr Jesse Goodman, dyrektor Centrum dostępu do produktów medycznych, bezpieczeństwa i zarządzania na Uniwersytecie Georgetown i były szef FDA.

Norman Baylor, prezes i dyrektor naczelny Biologics Consulting oraz były dyrektor Biura Badań i Przeglądu Szczepionek FDA, zgodził się z taką opinią. FDA nie musi konsultować się ze swoim niezależnym panelem doradczym przed zmianą zasad rozszerzenia stosowania szczepionek, chociaż może zdecydować się to zrobić w interesie pełnej przejrzystości, dodał Baylor.

Jedna trzecia Amerykanów otrzymała już co najmniej jedną dawkę szczepionki Covid-19. Według NBC News aby zaszczepić całą populację, szczepionki dla dzieci będą muszą zostać zatwierdzone. Pfizer bada również skuteczność szczepionki u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Pierwsze dawki w tym badaniu podano w marcu.

Szczepionka Pfizer jest obecnie jedynym specyfikiem zatwierdzonym dla nastolatków w wieku 16 lat i starszych; inne dostępne w Stanach Zjednoczonych szczepionki firmy Moderna i Johnson & Johnson są przeznaczone dla osób w wieku od 18 lat.

W grudniu Moderna rozpoczęła testowanie swojej szczepionki mRNA u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat. Bada również swoją szczepionkę u dzieci w wieku od sześciu miesięcy do 11 lat.

Wniosek o rozszerzenie wieku tych, którzy mogą być szczepieni przeciwko koronawirusowi pojawia się, gdy infekcje Covid-19 wśród dzieci powodują wybuchy epidemii w niektórych stanach. Na przykład w Michigan, według danych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Michigan, wskaźniki zakażeń dzieci w wieku od 10 do 19 lat są najwyższe w historii.