Szczepionka przeciw koronawirusowi z Konstantynowa Łódzkiego powstaje zgodnie z planem. Wkrótce preparat firmy Novavax ma być dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej.

CZYTAJ DALEJ >>>

.

Na dobrej drodze są przygotowania do komercyjnej produkcji szczepionki przeciw koronawirusowi w Konstantynowie Łódzkim. Przygotowania prowadzi polska firma Mabion we współpracy z amerykańskim koncernem Novavax.

Na przełomie czerwca i lipca ma być gotowa pierwsza, testowa partia substancji czynnej, czyli głównego składnika szczepionki z Konstantynowa Łódzkiego.

- Transfer technologii oraz produkcja serii technicznej i testowej przebiegają zgodnie z planem- informuje Sławomir Jaros członek zarządu firmy Mabion ds. operacyjnych i naukowych.

Działania podłódzkiej firmy zostały wysoko ocenione przez Amerykanów. W ostatnich tygodniach Mabion z powodzeniem przeszedł tzw. kontrolę GMP czyli Dobrej Praktyki Produkcyjnej przeprowadzoną przez niezależnego audytora z USA na zlecenie Novavax.

-Prace prowadzimy z pełnym wsparciem naszego amerykańskiego partnera, którego przedstawiciele przebywają regularnie w naszym zakładzie w Konstantynowie Łódzkim -dodaje Sławomir Jaros.

CZYTAJ DALEJ >>>

.

Umowa między Mabionem a koncernem Novavax na próbną partię została zawarta w marcu. Jeśli wszystko pójdzie dobrze Novavax i Mabion mają wspólnie zająć się produkcją komercyjną. Firma z Konstantynowa ma dostarczać substancję czynną, która będzie jednak przelewana do fiolek w zupełnie innym zakładzie na terenie Europy.

Mabion liczy na sukces tej współpracy. W celu zwiększenia mocy produkcyjnych chce zwiększyć z dwóch do czterech liczbę bioreaktorów, w których powstaje substancja, a także planuje budowę nowego zakładu obejmującego aż 12 bioreaktorów.
Preparat ma być sprzedawany w Unii Europejskiej i poza nią. Najpierw jednak szczepionka firmy Novavax musi być dopuszczona na rynek unijny. Wniosek został złożony już w lutym, ale Europejska Agencja Leków jeszcze nie wydała decyzji. Spodziewana jest ona w najbliższych tygodniach. Byłaby piątą szczepionką dostępną w Unii Europejskiej.

CZYTAJ DALEJ >>>

.

Substancja czynna szczepionki firmy Novavax jest tworzona w zupełnie innej technologii niż obecne do tej pory na rynku. Zawiera rekombinowane białko „S” koronawirusa produkowane w zainfekowanych zmodyfikowanym wirusem komórkach owadzich a także składnik wzmacniający działanie układu odpornościowego. Szczepionka jest skuteczna, na pewno także wobec części wariantów koronawirusa.

Także w marcu Mabion zawarł porozumienie z Polskim Funduszem Rozwoju dotyczące potencjalnej inwestycji funduszu nawet na kwotę 40 mln zł. Miałaby ona pomóc w rozwoju mocy produkcyjnych konstantynowskiej firmy.