Szczepionka na koronawirusa: Moderna ogłasza, że skuteczność mRNA przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100 proc. Trwa weryfikacja danych

Tomasz Dereszyński
Tomasz Dereszyński
Firma Moderna ogłasza, że skuteczność szczepionki mRNA przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100 proc. Trwa weryfikacja danych
Firma Moderna ogłasza, że skuteczność szczepionki mRNA przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100 proc. Trwa weryfikacja danych JOEL SAGET/AFP/East News
Firma Moderna ubiega się o rejestrację w Stanach Zjednoczonych i w Europie dla swojej szczepionki na koronawirusa, aby można ją było zalecić do powszechnego stosowania.

Firma Moderna ubiega się o rejestrację w Stanach Zjednoczonych i w Europie dla swojej szczepionki na koronawirusa, aby można ją było zalecić do powszechnego stosowania. Jak podaje BBC News, organy regulacyjne, do których wystąpiła Moderna, przeanalizują dane z prób szczepionki mRNA i zdecydują, czy jest ona wystarczająco bezpieczna i skuteczna, aby zalecić jej wprowadzenie.

Firma ogłosiła właśnie analizę pierwotnej skuteczności (Primary Efficacy Analysis) w trzeciej fazie badania COVE dla kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19 oraz informuje o wystąpieniu do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w celu uzyskania zezwolenia na użycie jej w sytuacji wyjątkowej (Emergency Use Authorization - EUA).

  • Pierwotna analiza skuteczności objęła 196 uczestników z potwierdzonymi przypadkami COVID-19, z których 30 przypadków było klasyfikowanych jako ciężkie
  • Skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 wyniosła 94,1% (185 przypadków COVID-19 zaobserwowano w grupie placebo w porównaniu do 11 przypadków odnotowanych w grupie w grupie mRNA-1273)
  • Skuteczność szczepionki przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100%
  • Skuteczność była spójna niezależnie od wieku, rasy i pochodzenia etnicznego oraz płci. (196 przypadków COVID-19 obejmowało 33 starsze osoby dorosłe (w wieku 65+) i 42 uczestników identyfikujących się jako osoby z różnych społeczności)
  • Szczepionka mRNA-1273 jest nadal ogólnie dobrze tolerowana; dotychczas nie stwierdzono żadnych poważnych zagrożeń dla bezpieczeństwa
  • Moderna planuje dziś wystąpić o zezwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej (EUA) od amerykańskiej FDA. Kolejnym krokiem jest posiedzenie Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych (VRBPAC) w celu przeglądu pakietu danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla mRNA-1273, opierając się na informacjach od FDA posiedzenie najprawdopodobniej odbędzie się 17 grudnia 2020 r.
  • Moderna planuje dziś wystąpić o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Europejskiej Agencji Leków (EMA)
  • Moderna zamierza ubiegać się o kwalifikację wstępną (PQ) i / lub Wykaz Zastosowań Awaryjnych (EUL) w Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
  • Firma zaprezentuje wyniki badania 3 fazy w formie recenzowanej publikacji

Stéphane Bancel, dyrektor generalny koncernu Moderna, nie kryje zadowolenia z przebiegu prac nad szczepionką. - Pozytywna pierwotna analiza potwierdza zdolność naszej szczepionki do zapobiegania chorobie COVID-19 z 94,1% skutecznością i, co ważne, zdolnością do zapobiegania ciężkiej chorobie COVID-19. Wierzymy, że nasza szczepionka zapewni nowe i potężne narzędzie, które może zmienić przebieg tej pandemii i pomoże zapobiec ciężkim chorobom, hospitalizacjom i śmierci - ocenił Stéphane Bancel, dyrektor generalny koncernu Moderna.

Dowiedz się:

17 listopada 2020 r. poinformowano, że Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd etapowy (rolling review) szczepionki Moderny przeciwko COVID-19 (mRNA-1273). Dzień wcześniej świat obiegła informacja, że Moderna ma szczepionkę, a jej skuteczność osiąga 95 proc.

Moderna ogłosiła już wcześniej zawarcie umowy z rządem Wielkiej Brytanii na dostawy szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 (mRNA-1273), jeśli zostanie zatwierdzona do użytku, mRNA-1273 może być dostępna dla populacji Wielkiej Brytanii już w marcu 2021 r.

Moderna ogłosiła, że ich nowa szczepionka chroniąca przed Covid-19 jest skuteczna w prawie 95 procentach. W badaniu szczepionki Moderny uczestniczyło 30 tys. osób w USA, z czego połowa otrzymała dwie dawki szczepionki w odstępie czterech tygodni. Reszcie podano placebo.

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen wyraziła nadzieję na szybką finalizację umowy z amerykańskim koncernem w sprawie zakupu szczepionek na koronawirusa.

Specyfiki zakupione przez UE będą rozdysponowane pomiędzy wszystkie kraje członkowskie według kryterium liczby ludności.

Warto przeczytać:

Czy grozi nam trzecia fala?

Wideo

Komentarze 20

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

K
Kraj za skrajem głupoty

My jak zwykle musieliśmy kupić amerykański badziew. Przecież Pinokio ze spółką nie ogarnie dystrybucji w -70 stC. A w Europie mamy lepszą ale od Niemca nie kupimy. A tą opartą o walnięte badania owszem bo z USA.

G
Gość
1 grudnia, 10:40, Gość:

Obserwuję sporą aktywność tych , którzy nie rozumieją czym jest szczepionka i jakie historycznie znaczenie miały szczepienia dla ludzi. Chciałem tylko przypomnieć, że ryzyko zawsze istniało i było wypadkową sytuacji. Trudno policzyć ile milionów istnień szczepionki uratowały. Ale można pieprzyć co popadnie od tego jest internet no nie?

1 grudnia, 14:51, Gość:

Zakładając że dezydentom przyświecają wzniosłe cele. Perfidia ludzka nie zna granic..tak jak system finansowy 2008 zepsuty żeby okraść całe społeczeństwa tak obetnie podporządkowuje się system zdrowotny.

1 grudnia, 19:58, Gość:

Piedrolisz przygłupie

1 grudnia, 20:53, Gość:

Dobór argumentów wskazuje na ogromny umysł...

Piedrolisz przygłupie. Jak dorośniesz do dyskusji, to jej dostąpisz.

G
Gość
1 grudnia, 10:40, Gość:

Obserwuję sporą aktywność tych , którzy nie rozumieją czym jest szczepionka i jakie historycznie znaczenie miały szczepienia dla ludzi. Chciałem tylko przypomnieć, że ryzyko zawsze istniało i było wypadkową sytuacji. Trudno policzyć ile milionów istnień szczepionki uratowały. Ale można pieprzyć co popadnie od tego jest internet no nie?

1 grudnia, 14:51, Gość:

Zakładając że dezydentom przyświecają wzniosłe cele. Perfidia ludzka nie zna granic..tak jak system finansowy 2008 zepsuty żeby okraść całe społeczeństwa tak obetnie podporządkowuje się system zdrowotny.

1 grudnia, 19:58, Gość:

Piedrolisz przygłupie

Dobór argumentów wskazuje na ogromny umysł...

G
Gość

WIEC KONIEC PANDEMI.

G
Gość
30 listopada, 23:19, Robert Puta:

Tylko Polacy nie opracowali szczepionki

Dokładniej to Polacy, Czesi, Litwini, Finowie, Duńczycy, Holendrzy, Kanadyjczycy, Hiszpanie, Włosi, Grecy, Austriacy, Węgrzy, Portugalczycy...

G
Gość
1 grudnia, 05:25, Gość:

Ja czekam na jakiś LEK(taki,jak na przeziębienie,czy grypę)który będę mógł sobie sam wybrać.Próba wmówienia,że szczepionka JEST THE BEST na mnie nie działa-to zwykła propaganda.Nie wiadomo,co ludziom podadzą,ale faktem jest,że wszyscy nagle dostali [wulgaryzm]ca na tym punkcie

Czekaj tatka latka.

G
Gość
1 grudnia, 5:25, Gość:

Ja czekam na jakiś LEK(taki,jak na przeziębienie,czy grypę)który będę mógł sobie sam wybrać.Próba wmówienia,że szczepionka JEST THE BEST na mnie nie działa-to zwykła propaganda.Nie wiadomo,co ludziom podadzą,ale faktem jest,że wszyscy nagle dostali [wulgaryzm]ca na tym punkcie

Z tym że leku na przeziębienie nie ma, a na grypę owszem jest, ale dopiero jkntrafisz do szpitala w ciężkim stanie, nie ma leku na receptę w aptece

G
Gość
1 grudnia, 10:40, Gość:

Obserwuję sporą aktywność tych , którzy nie rozumieją czym jest szczepionka i jakie historycznie znaczenie miały szczepienia dla ludzi. Chciałem tylko przypomnieć, że ryzyko zawsze istniało i było wypadkową sytuacji. Trudno policzyć ile milionów istnień szczepionki uratowały. Ale można pieprzyć co popadnie od tego jest internet no nie?

Zakładając że dezydentom przyświecają wzniosłe cele. Perfidia ludzka nie zna granic..tak jak system finansowy 2008 zepsuty żeby okraść całe społeczeństwa tak obetnie podporządkowuje się system zdrowotny.

G
Gość

Obserwuję sporą aktywność tych , którzy nie rozumieją czym jest szczepionka i jakie historycznie znaczenie miały szczepienia dla ludzi. Chciałem tylko przypomnieć, że ryzyko zawsze istniało i było wypadkową sytuacji. Trudno policzyć ile milionów istnień szczepionki uratowały. Ale można pieprzyć co popadnie od tego jest internet no nie?

G
Gość

Ja czekam na jakiś LEK(taki,jak na przeziębienie,czy grypę)który będę mógł sobie sam wybrać.Próba wmówienia,że szczepionka JEST THE BEST na mnie nie działa-to zwykła propaganda.Nie wiadomo,co ludziom podadzą,ale faktem jest,że wszyscy nagle dostali [wulgaryzm]ca na tym punkcie

R
Robert Puta

Tylko Polacy nie opracowali szczepionki

P
Pan Gość
30 listopada, 20:55, Abadon:

A ogłupiony motłoch nie może doczekać się depopulacyjnej szczepionki przeciw zdrowiu i życiu.

Jakiej depopulacyjnej...tu chodzi tylko o trzecie jajko....albo oko które mogą wyrosnąć..ale nie muszą...

.

A
Abadon

A ogłupiony motłoch nie może doczekać się depopulacyjnej szczepionki przeciw zdrowiu i życiu.

C
Chudy byk
30 listopada, 20:32, Złodziej Podolski:

Ta qrewa, od razu 101%.

@Chudy byk, aleś ty członku głupi.. Ludzie na nic innego już nie umierają, że tak srasz się tego covida?

@Złodziej Podolski Nie chciałbyś od tego głupiego zarobić w ten pusty łep

Z
Złodziej Podolski

Ta qrewa, od razu 101%.

@Chudy byk, aleś ty członku głupi.. Ludzie na nic innego już nie umierają, że tak srasz się tego covida?

Dodaj ogłoszenie