Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu przez GIF. Rotarix nie spełnia wymagań jakościowych KOMUNIKAT GIF [29.03.2019]

mjZaktualizowano 
Rotarix - szczepionka dla dzieci na rotawirusy, została wycofana z obrotu przez GIF. pixabay.com
Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu - taką informację podał Główny Inspektorat Sanitarny w komunikacie opublikowanym na swojej stronie internetowej. Chodzi o produkt leczniczy Rotarix, jaki używa się m.in. aby zapobiec groźnym powikłaniom po biegunkach. Powodem takiej decyzji są wady jakościowe. Informację o wadliwych szczepionkach GIF pobrał z systemu Rapid Alert. Szczegóły wycofanej ze sprzedaży szczepionki dla dzieci Rotarix znajdziecie poniżej. KOMUNIKAT GIF 25.03.2019

Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu

Wycofane partie Rotarix SZCZEGÓŁY:

  • Numer serii: AROLC214AE
  • Data ważności: 02.2021
  • Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A Belgia
  • Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: GSK Services z siedzibą w Poznaniu

Szczepionka dla dzieci Roitarix stosowana jest przeciw rotawirusom. Ma formę zawiesiny doustnej.

Dlaczego szczepionka została wycofana z obrotu?

Jak czytamy w komunikacie GIF:

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków o podjęciu przez podmiot odpowiedzialny działań służących wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Rotarix. Działania zostały podjęte w związku z wykryciem nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych ww. serii produktu leczniczego Rotarix, co skutkuje brakiem spełnienia wymagań jakościowych dla tej partii leku w zakresie parametru objętości.

Decyzji GIF wydano rygor natychmiastowej wykonalności.

Zagrożenia w żywności. Jakie bakterie mogą występować w popu...

TYDZIEŃ Magazyn reporterów Dziennika Zachodniego

Wideo

Materiał oryginalny: Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu przez GIF. Rotarix nie spełnia wymagań jakościowych KOMUNIKAT GIF [29.03.2019] - Dziennik Zachodni

Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych”i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Komentarze 4

Ta strona jest chroniona przez reCAPTCHA i obowiązują na niej polityka prywatności oraz warunki korzystania z usługi firmy Google. Dodając komentarz, akceptujesz regulamin oraz Politykę Prywatności.

Podaj powód zgłoszenia

G
Gość

W takiej sytuacji jak odzyskać pieniądze za być może szczepienie które nie ochroni przed chorobą ? Ja zaszczepilam córkę rotarixem właśnie tej serii. Także nie mam gwarancji że zadziałała. A szczepienie kosztowało jedno około 300 zł.

J
Ja

U mojej córki wystapily powiklania po szczepiace rotarix AROLC115 AE. Trafila do szpitala. Moze warto skontrolowac tez tę serię.

G
Gość

Witam Wszystkich miłych Panów, Mam na imie Oliwia i mam 24 lata :). Napisz do mnie na https://wyspakobiet.eu/profilprofilOliwia jeśli jesteś koneserem kobiecych kształtów, lubisz piękne i inteligentne kobiety to zapraszam Cię do bliższej znajomości z moją osobą. Pozdrawiam Serdecznie..

c
czytelnik

A gdzie indziej podano, że Rotarix wycofano, bo szczepionki były skażone salmonellą. Gdyby rzeczywiście ta informacja była prawdziwa, to oznaczać to mogłoby, że producent Rotarixu stosuje tzw, wodę przemysłową, czyli wodę z obiegu zamkniętego (oczyszczanie wewnętrzne w biooczyczalni i ponowne użycie wody). Niestety coraz częściej słyszy się o zanieczyszczeniu różnych produktów salmonellą czy colli. Mało się natomiast mówi o wodzie przemysłowej. To sposób producentów na znaczne oszczędności i cięcie kosztów.
Nie wiem, czy w przypadku Rotarixu chodziło o skażenie salmonellą czy też rzeczywiście był to błąd technologiczny, jednak uważam, że problem wody przemysłowej należałoby nagłośnić.

Dodaj ogłoszenie