Lek dla dzieci Ibufen Forte wycofany. Na opakowaniu Ibufen Forte jest błąd [OŚWIADCZENIE]

Lek dla dzieci Ibufen Forte wycofany:

Producent uspokaja jednak, że lek Ibufen Forte jest bezpieczny dla dzieci. Powód? Błąd na opakowaniu medykamentu. Na butelce z lekiem znajdowała się informacja, że Ibufen Forte jest odpowiedni dla dzieci "od 1. roku życia", natomiast na opakowaniu, że mogą go zażywać dzieci "od 3. miesiąca życia". Lek Ibufen Forte to zawiesina doustna o smaku truskawkowym 200mg/5 ml, o numerze serii: 510414 i dacie ważności do kwietnia 2016.

Polpharma w swoim oświadczeniu zaznacza, że miezgodność dotyczy tylko i wyłącznie zastosowanych materiałów opakowaniowych. Nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu Ibufen Forte ani bezpieczeństwo jego stosowania.

Pacjenci od razu skomentowali tą informację:

Dla porównani ibum forte, nurofen forte ta sama dawka ibuprofenu i od 3 miesiąca. W porównaniu do ibufen dla dzieci 100mg/5 ml tez od 3 miesiąca dawkowanie dla najmłodszych 2,5ml tego niby od 1 roku trzeba zaaplikować więc 1,25ml i tyle w temacie. A błąd producenta jeśli coś to tylko nadruk na opakowaniu, a nie trucizna. Nowa seria ibufen forte od 3miesiąca na pudełku i na butelce. Pewnie zmieniona rejestracja leku.

Podawanie dzieciom ibuprofenu(tutaj pod nazwa Ibufen)niesterydowego leku przeciwzapalnego to arogancja i kompletne dyletanctwo urzednika, ktory wydal pozwolenie nataki lek dla dzieci.Niesterydowe leki przeciwzapalne podawane przez dluzszy czas moga wywolac uszkodzenie narzadow miazszowych(watroba, nerki)powoduja wzrost RR,zaburzaja reakcjeobronneorganizmu. Dlatego wycofanie tego leku to dobra nowina. Jestrodzynek dladzieci:syrop Diphergan,ktory u ok 25% dzieci powoduje...halucynacje!!!! Lek ten nie zostal wycofany

Oto oficjalne oświadczenie producenta Ibufen Forte dla dzieci - firmy Polpharma

Szanowni Państwo,

Uprzejmie informujemy, że ogłoszona na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego decyzja o wycofaniu z obrotu leku Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna 200 mg/5ml, dotyczy tylko jednej serii produktu.

Pragniemy również poinformować, że 14 lutego 2014 Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził rozszerzenie wieku stosowania leku Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna 200 mg/5ml, z „od 1 roku” do „od 3 miesięcy”. W związku z tym lek ten jest obecnie dopuszczony do stosowania u dzieci od 3 miesięcy i jest bezpieczny dla tej grupy wiekowej.

Zidentyfikowano, że butelka z lekiem pochodząca z serii nr 510414 posiada etykietę informującą o możliwości zastosowania preparatu „od 1 roku życia”, natomiast na pudełku widnieje zapis „od 3. miesiąca życia”. Niezgodność dotyczy tylko i wyłącznie zastosowanych materiałów opakowaniowych. Nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu ani bezpieczeństwo jego stosowania.

Polpharma jako firma odpowiedzialna, biorąc pod uwagę fakt, że defekt ten może budzić wątpliwości u pacjentów, samodzielnie złożyła wniosek o wycofanie tej serii produktu z obrotu, a następnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii z rynku.

Wycofanie dotyczy tylko jednej serii produktu, inne serie są dostępne na rynku. Na podstawie oględzin prób archiwalnych potwierdzono, że zdarzenie dotyczy tylko i wyłącznie wycofanej serii.

Jeszcze raz pragniemy podkreślić, że lek Ibufen Forte jest dopuszczony do stosowania od 3 miesięcy życia i jest bezpieczny dla dzieci w tej grupie wiekowej.

*Najpiękniej oświetlone miasto na święta. Które? ZOBACZ TUTAJ
*Zboczeniec z Częstochowy nieuchwytny. Goni, straszy i chce gwałcić [PORTRET PAMIĘCIOWY]
*Napad na Club 80 w Siemianowicach. Bandyci zdemolowali lokal
*Prezent na Święta Bożego Narodzenia: Najfajniejszy prezent na święta TOP 10 PREZENTÓW
*Śląsk Plus - pierwsza rejestracja za darmo. Zobacz nowy interaktywny tygodnik o Śląsku